各有关公司：

　　根据国家卫生部、国务院纠风办、国家发展改革委、监察部、工商总局、食品药品监管局联合颁发《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)的通知》(卫规财发[2012]86号文)，以及四川省卫生计生委颁发《四川省医疗机构医疗器械挂网阳光采购管理办法(试行)>的通知》[2015]62号文)的规定，四川大学华西口腔医院根据相关程序就我院医用耗材遴选目录外暂无替代产品的医用耗材进行补选。

　　一、补选品种范围

　　1、专机专用类低值易耗品、耗材与试剂

　　佛罗里达探针手柄

　　2、病理诊断检验用医用耗材

　　免疫组织化学染色试剂耗材、一次性血凝杯

　　3、面部假体植入材料

　　面部假体植入材料(膨体和硅胶)

　　4、其他一次性医用耗材和低值易耗品

　　一次性使用负压引流器(100ml和200ml)、洁牙线、儿童成人身下加温毯、吸水纸、无纺布垫巾、一次性使用血压传感器、工业盐、一次性使用无菌巾(洞巾加厚)、输氧面罩(笑气)、Goode T 型中耳通气道。

　　二、资质要求

　　1、参加上述相关医用耗材品目补选的医用耗材及其配送企业已进入四川省药械采购与监管阳光平台，阳光平台暂未要求的非医疗器械类或暂未实施的医疗器械类医用耗材除外;

　　2、参加上述相关医用耗材品目补选的直销或经销企业需提供加盖本公司印章的《医疗器械生产企业许可证》复印件、《医疗器械经营企业许可证》复印件、《企业法人营业执照》复印件、《医疗器械产品注册证》复印件、代理产品的授权委托书原件、企业法定代表人的授权委托书原件，授权委托书应明确授权范围及时间;

　　3、参加补选的相关医用耗材品目直销或经销企业近3年内五违规违纪行为，财务状况良好;

　　4、参加补选的相关医用耗材品目直销或经销企业有能力配合医院进行供应商平台资质证照管理分级授权协作。

　　三、参加补选的医用耗材品目至少要依次标明以下内容：

　　1、目录明细序号

　　2、四川省药械采购与监管阳光平台流水号(阳光平台暂未要求的非医疗器械类或暂未实施的医疗器械类医用耗材除外)

　　3、生产企业名称

　　4、产地(进口、国产、川产)

　　5、产品通用名

　　6、注册证名称

　　7、注册证/备案号等证件号

　　8、品牌

　　9、规格

　　10、型号

　　11、货号

　　12、最小销售单位包装规格

　　13、最小销售单位

　　14、最小销售单位报价

　　15、配送企业名称

　　投送文件一式三份，纸质版及电子版基础数据同时放入文件袋密封加盖公章(电子版目录还应包括阳光平台通用名、注册证截止有效期)，于2020年12月29日之前提交至设备部(口腔综合楼302室宋健、童鑫悦处)，未响应补选文件要求视为作废。

　　联系人：宋健、童鑫悦 联系电话：85501429转802、803

　　四川大学华西口腔医院

　　医用耗材管理委员会

　　2020年12月22日